海外 蒙大拿州新规:实验性药物可直接用于患者? 蒙大拿州本周起实施新规,允许生物技术公司为仅完成初步测试(有时受试者不足10人)的实验药物提供临床应用,意图打造“实验性医疗中心”。支持者认为这能加速突破性疗法落地,挽救绝症患者;批评者则担心绕过FDA可能带来严重安全风险。本文回顾政策背景 蒙大拿州 实验性药物 药物监管 生物技术 4小时前 27
海外 蒙大拿州“尝试权”新法,绝望父母的最后希望? 布罗迪出生后不久便显现出发育迟缓的迹象,两岁半时基因检测确认他患有一种罕见的遗传性疾病。他的父亲克里斯·德沃特将希望寄托于蒙大拿州新通过的“尝试权”法律,该法允许危重患者使用未经FDA批准的试验性药物。然而,这项法律在带来希望的同时,也引发 尝试权 罕见病 药物监管 医疗伦理 7小时前 28