中国批准全球首个侵入式脑机接口芯片，下一步是什么？

去年10月的一天，在中国河南省的一个农家院落里，39岁的董辉坐在轮椅上，决定尝试一件看似简单却充满挑战的事——握笔写字。六年前，一场车祸导致他脊髓损伤，颈部以下完全瘫痪。然而，这一次，他缓慢而坚定地拿起笔，颤巍巍地写下了自己的名字。这并非奇迹，而是中国首款侵入式脑机接口芯片“NEO”带来的变革。

2026年6月1日，中国国家药品监督管理局正式批准了NEO芯片的临床应用，使其成为全球首个获官方批准进入市场的侵入式脑机接口产品。这一决定标志着脑机接口技术从实验室走向临床的重大转折，也为全球数千万瘫痪患者带来了新的希望。

从瘫痪到书写：一个真实的故事

董辉是NEO芯片的早期临床试验参与者。2025年初，他在当地医院接受了芯片植入手术。一枚仅有硬币大小的柔性电极阵列被嵌入其运动皮层区域，通过无线信号将大脑神经活动实时传输至外部解码器。经过数月训练，他已能通过意念控制机械臂完成抓取、倒水等动作，甚至能够驱动自己的手臂肌肉重新活动——得益于芯片与电刺激系统的联动。

“第一天能握住笔时，我的手抖得厉害，但我告诉自己，一定要写下去。那是我出事后第一次感觉自己又活过来了。”——董辉在接受采访时说道。

董辉的故事并非孤例。据研发方脑虎科技透露，目前已有12名瘫痪患者完成芯片植入，其中8人可以独立完成日常操作如用餐、打字等。这些成果加速了中国监管部门的审批进程，也让全球科技界将目光聚焦于这片东方土地。

NEO芯片的技术突破与挑战

与马斯克旗下的Neuralink相比，NEO芯片在技术路线上有着显著差异。NEO采用柔性高分子材料基底，电极密度达到1024通道，可同时记录数千个神经元的放电信号；而其无线传输系统则依赖近场通信技术，无需患者头部佩戴笨重的外接设备。更重要的是，NEO的植入手术创伤更小——仅需在颅骨开一个约2厘米的小孔，术后感染风险显著降低。

然而，侵入式脑机接口的长期安全性仍是悬而未决的问题。包括电极周围的胶质瘢痕形成、信号衰减、以及无线传输的电磁干扰等，都是需要持续监测的变量。中国药监局此次批准附带严格的条件——要求脑虎科技在五年内提交不少于200名患者的长期随访数据。

编者按：中国在脑机竞赛中的卡位策略

在全球脑机接口竞赛中，中国正走出一条务实且高效的路径。相较于美国强调通用型人机融合的宏大叙事，中国早期聚焦于医疗康复这一刚性需求领域，这既符合监管风险可控的要求，也能更快积累真实世界的临床证据。NEO芯片的获批，本质上是监管部门、科研机构与商业公司多方协同的结果——清华大学提供了基础算法，脑虎科技负责工程化落地，多家三甲医院承担临床实验。

但也需清醒看到，中国在基础神经科学、高端芯片制造等领域仍与领先国家存在差距。此次获批的本土产品虽实现从0到1，但从1到100的规模化应用仍需攻克成本、伦理以及社会接受度等多重障碍。此外，全球范围内，Neuralink已在新一代芯片中融入更密集的电极（超过3000通道）和更强的实时解码能力，技术迭代压力不容忽视。

下一步：从康复到增强

短期来看，NEO芯片的主要应用场景将集中在脊髓损伤、渐冻症、中风后遗症等严重运动功能障碍患者。脑虎科技计划在2027年前完成全国50家医院的部署，并推动医保谈判。中长期看，侵入式脑机接口的终极目标或许指向人类认知增强——记忆外置、感知扩展甚至心灵感应都曾是科幻小说中的情节。但技术伦理的边界需要更审慎的讨论。

董辉在采访的最后说，他现在最大的愿望是能自己吃饭和抱一抱五岁的女儿。对于数百万和他一样身处黑暗的瘫痪患者来说，NEO芯片的批准，是照进生活的一束光。而对整个科技行业而言，这束光背后，是中国在脑机接口赛道上加速奔跑的身影。

本文编译自MIT Technology Review